"

188宝金博app下载拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,188宝金博app下载更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,188宝金博app下载让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

"

產品與服務

一站式全產業鏈CRO服務提供商

消化系統類

您的當前位置:首頁 > 產品與服務 > 項目轉讓 > 消化系統類
依卡倍特鈉原料及顆粒
【通用名】依卡倍特鈉
【商品名】Gastrom顆粒劑)。
【申報類別】化藥4類
【劑型及規格】顆粒1.5g/袋(含1g依卡倍特鈉)。
【適應癥】 1)胃潰瘍; 2)適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫),急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。
【用法用量】通常成人1次口服劑量為1袋(1.5 克,內含依卡倍特鈉1g),1日2次(早餐后、就寢前),并根據患者年齡及癥狀酌情增減劑量。
1、
國內上市情況
依卡倍特鈉顆粒劑由日本田邊制藥株式會社生產, 1993年首次上市,商品名為Gastrom。1999年在中國獲得進口許可;原料的注冊證號為 H20050008,制劑的注冊證號為H20070304;目前國內市場僅有進口的依卡倍特鈉顆粒劑銷售;天津田邊制藥于 2007年進行了依卡倍特鈉顆粒劑的已有國家標準注冊,受理號為CYHS0700437,目前正在藥品審評中心審評。
2、作用機理
依卡倍特鈉是一種胃炎、胃潰瘍的新型治療藥,每次服用一袋即可給予胃部全面的保護,一年四季呵護辛勤工作的胃。
依卡倍特鈉的成分來源于傳統中藥松香。松香在世界上最古老的藥草書《神農本草經》中有記載,對西醫學所稱的消化性潰瘍和胃炎、以及皮膚創傷有效?!?依卡倍特鈉最大的特點是被稱作“覆蓋保護、直接治療”的覆蓋保護作用。與胃粘膜病變部位的血漿蛋白結合,覆蓋在胃粘膜上,形成膜屏障,保護胃粘膜。其覆蓋不是單純的覆蓋,同時發揮多種藥理作用,顯示很好的臨床效果。與胃液中的消化酶胃蛋白酶及其前體胃蛋白酶原結合,抑制胃蛋白酶的消化活性。與幽門螺旋桿菌產生的稱作尿素酶的蛋白質結合,抑制其活性,而達到殺菌作用(體外試驗)。除此之外,還通過增加內源性前列腺素等增強機體自身具有的防御因子功能。動物試驗表明,靜脈給予依卡倍特鈉未發現抗潰瘍作用,因此認為依卡倍特鈉直接作用于胃粘膜發揮作用。1日 2 次服藥是患者易于接受的且服藥依從性好。
3.臨床效果
依卡倍特鈉為胃黏膜保護劑,可以選擇性地在胃黏膜損傷處形成保護層,限制胃蛋白酶活性,增加內源性前列腺素(PG),改善黏膜血流量。動物實驗及國外臨床資料證實其對胃黏膜有保護作用及對潰瘍有治療作用。
4、市場情況
流行病學簡介消化系統疾病是最常見的多發病之一,其中以潰瘍為主,如胃潰瘍、十二指腸潰瘍等,潰瘍病的總發病率約占人口的 10%~12%。由于其發病率較高,且治愈后復發率高,因此研究開發療效確切、耐受性好、副作用低、復發率低的抗潰瘍藥物極為迫切。
本品屬消化道潰瘍的常規用藥,其用量可觀。 2002 年全球消化類用藥為390億美元,且以每年8% 的速度增長。在國內,人們生活節奏日益加快,工作競爭日益激烈,吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激等諸多因素,導致消化道疾病的發病率急速增加,尤其是消化道潰瘍類疾病。據國內資料,胃潰瘍屬高發病率的病種,消化系統用藥居各大類藥品銷售的第3位,約占9%,抗消化性潰瘍藥占消化系統用藥的30%以上,可見抗潰瘍藥的市場需求量之巨大。 2002年國內治療消化系統疾病的總用藥金額為120 億人民幣,其中抗酸及治療消化性潰瘍銷售額為40 億元,占消化系統疾病的34%。目前占據抗潰瘍類藥物主要份額是質子泵抑制劑、抗酸類藥物、H2受體拮抗劑。
5、國內外同類產品
抗酸類藥物常用氫氧化鋁、碳酸鎂等無機鹽類,它治療消化性潰瘍與H2受體拮抗劑等效。其主要是中和胃酸,只作用于病灶部位,并不吸收入血,可持續阻止胃蛋白酶及膽酸對胃的損傷,但大劑量可能引起腸梗阻,用藥期間不可服用果汁等飲料,而且服用該藥可影響四環素、沙星類藥物的療效,用藥后易復發。
H2受體拮抗劑類藥物以西米替丁為代表,還有法莫替丁、雷尼替丁等。H2受體拮抗劑作為抑酸藥已廣泛的應用于臨床,該類藥物存在不良反應,尤其是抗男性激素作用,使男性出現陽萎、性欲降低,乳房發育等女性化癥狀。質子泵抑制劑類藥物中,最具代表性的藥物是奧美拉唑、蘭索拉唑。質子泵抑制劑通過阻止胃壁細胞內氫離子向胃中的轉運,從而產生強而持久的抑制酸分泌作用,還可提高粘膜組織的前列腺素的濃度,從而對損傷的胃粘膜提供保護作用。但對于奧美拉唑聯合抗生素治療使幽門螺桿菌轉陰的患者,停藥后可產生胃酸分泌反彈,故不宜作為長期治療和潰瘍癥復發的治療用藥。奧美拉唑對幽門螺桿菌無抑制作用。消化道潰瘍患者中,有相當大比例伴隨胃粘膜幽門螺桿菌感染,這類患者單純使用其它抗潰瘍藥物時效果通常不理想,因而無論是“拉唑”類的質子泵抑制劑,還是“替丁”類的H2受體拮抗劑,使用時往往需要與廣譜抗菌素聯合使用,如此以來,容易造成全身耐藥的形成,另一方面部分患者對抗生素過敏而無法徹底治療。依卡倍特鈉的應用成功解決了上述問題,自上市以來,其優勢愈發突出。
【知識產權狀況】 內無相關知識產權保護,本品的行政保護于 2007 年3月30日屆滿,因此仿制該品不存在知識產權問題。
188宝金博app下载 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>