【藥品名稱】沙庫巴曲纈沙坦鈉片(Sacubitril Valsartan Sodium )
【商品名】Entresto
結構式：
【注冊分類】化藥4類
【劑型及規格】片劑，50\100\200mg
【適應癥】慢性心力衰竭
【項目簡介】
沙庫巴曲纈沙坦鈉片(LCZ696)是近二十年來全球慢性心衰治療領域的突破性創新藥物，可同時抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II 1型受體)。沙庫巴曲是一種前體藥物，在體內可代謝成活性腦啡肽酶抑制劑LBQ657；纈沙坦可阻斷AT1受體。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是上述兩種成分以1:1摩爾比例結合而成的鹽復合物晶體，是一種雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑。與其他心衰藥物只抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)相比，LCZ696通過加強對神經內分泌系統(NP系統)保護，同時抑制RAAS的過度活躍的有害影響。
諾華公司開發的諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。該藥于2015年先后在美國(2015年7月7日)和歐盟(2015年11月18日)獲得批準上市，中國食品藥品監督管理總局于2017年7月26日批準沙庫巴曲纈沙坦鈉片，用于射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物(例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質激素拮抗劑)合用。
【知識產權情況】
【進度】
原料制劑小試