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“2017年山東創新仿制藥一致性評價關鍵技術深度研討會”圓滿落幕

2017724日,山東創新藥物研發有限公司在濟南藥谷成功舉辦“2017年山東創新仿制藥一致性評價關鍵技術深度研討會”。山東創新全體員工和部分合作客戶參加了研討會。山東創新常務副總經理呂傳濤先生為研討會致辭。研討會特別邀請了劉亞利和孫亞洲兩位資深專家,分別從仿制藥一致性評價BE方案設計和仿制藥及一致性評價處方工藝研究進行了權威的解讀,內容豐富,案例生動。直至當晚九點三十分研討會圓滿落下帷幕。

上午,北京科林臻和醫藥科技有限公司董事長、北京世橋生物副總裁劉亞利,從產品詳細的信息調研、BE試驗能否豁免、空腹和餐后試驗的確定、受試例數的確定、BE試驗采血點的設計、BE試驗清洗期的確定、預實驗解決的問題等幾個方面分享了仿制藥一致性評價中BE研究方案設計的幾個關鍵點。

下午至晚上九點半,國家食品藥品監督管理局客座專家、CFDA高級研修學院特聘講師孫亞洲老師為創新科研人員進行了仿制藥及一致性評價處方前研究,制劑特點與相應的處方工藝研究以及原輔料相容性研究的培訓,在講課中孫老師通過很多生動,真實的案例,對常見的技術問題做了深入淺出的剖析,培訓最后還與現場參會人員進行了專場答疑互動。


此次研討會給山東創新科研人員提供了一個高水平的答疑解惑平臺,對高效提升各工作崗位人員的實戰技能發揮了積極作用。山東創新將會再次積極籌備類似的研討會,為山東創新的員工和合作的客戶創造更多的學習機會,營造共同發展,互助雙贏新局面。

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