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公司新聞

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山東創新承接仿制藥一致性評價業務
一致性評價大幕已拉開,2018年底大限之前完成一致性評價任務日益緊迫。
前三家通過一致性評價之后,招標不再考慮其他家,
如今,任務已明確、時限已劃定、細則已出臺,
你還在等什么?

擔心因數據真實性與完整性而退審?
擔心工藝不成熟,無法商業化生產?
擔心臨床基地資源短缺,一致性評價推進不了?


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我們有專業的團隊和十年的報批經驗,

我們有100%審評通過率的實力和歷史,

我們為您量身定制合理的仿制藥一致性評價方案,

我們有共建的臨床基地,確保合作項目的BE臨床資源,

我們提供仿制藥一致性評價(藥學+BE)一站式服務,

我們為您節省寶貴的時間和成本,為您解決后顧之憂

我們向您承諾:服務到底、負責到底!


我們的研發實力:
團隊:博士、碩士、本科學歷占90%以上,穩定高效,近十年百余項目研發經驗積累;
100%審評通過率的實力基礎!
設備: 研發設備先進,固定資產3000萬以上;
擁有符合GMP要求的中試車間、配套的生產基地;
管理:擁有3名院士及各領域專家團隊對研究方案、申報資料風險評估把關、確保審評通過率!
資源:與醫院共建臨床基地,確保合作項目臨床資源!
我們的最終目標:
開發與轉化時即與企業現有資源匹配,為企業盡可能的節省成本;
研發所有品種均以順利實現商業化生產為最終目標,承諾服務到底;
研發所有品種均最大程度上做到與原研產品生物等效。

項目周期:嚴格按照合同約定實現里程碑。
項目價格:有競爭力,合作方式靈活多樣。



山東創新現有多個臨床批件(奈必洛爾、拉科酰胺、芬戈莫德、特立氟胺、泊馬度胺、他達拉非、巴多昔芬、沃替西汀、艾代拉利司等)對外轉讓、需求合作,同時接受仿制藥一致性評價藥學委托和全委托服務,我們擁有共建的臨床基地,確保合作項目的臨床資源,更多詳情請聯系我們,聯系方式:0531-88873876








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