“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進?！眹倚l生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。 所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。 加大支持重......
2014年第49屆全國新特藥品交易會新藥論壇7月24日在昆明國際會展中心召開，2014年創新力“二十強”醫藥企業名單在當天下午的發布儀式上正式公布。 本次新藥論壇是第三屆，創新力醫藥企業的評選活動也是第三次。2012年的活動評選出創新力“十強”醫藥企業，2013年新增部分中藥企業，增加到“二十強”，今年則延續了去年......
隨著生物技術的發展和應用，我國的新疫苗研發加快，近年陸續研制出一系列自主創新的新疫苗，如口服重組幽門螺桿菌疫苗、重組戊型肝炎疫苗、腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗、口服輪狀病毒減毒活疫苗以及重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗等。 按目前現行《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）預防用生物制品注冊分類的第1-9類均......
近日，國家食品藥品監管局發布的《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》（以下簡稱《意見》）備受業界關注?！兑庖姟吩谵D變創新藥審評理念、調整仿制藥審評策略、加強藥物臨床試驗質量管理、鼓勵兒童藥物的研制等方面有明顯突破和創新。國家食品藥品監管局藥品注冊司司長王立豐日前接受了本報記者專訪，對深化......
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高審評審批效率，鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥，滿足國內臨床用藥需要，確保公眾用藥更加安全有效?，F提出如下意見： 一、進一步加快創新藥物審評 （一）鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新。創......
目前臨床上的多肽類藥物主要是通過注射給藥進行。劑型一般為注射液、混懸型注射劑和粉針等。而其新型注射給藥系統包括控釋微球注射劑、注射用植入劑、輸注泵給藥系統和PEG化的給藥系統等。 9月22日阿斯利康公司宣布諾雷得(通用名:醋酸戈舍瑞林)10.8mg在中國正式上市。它是一種三月長效的注射緩釋植入劑,或將......